FDA批准治疗高度耐药性肺结核新药,有望提高治疗成功率




科学日报根据美国食品和药物管理局(FDA)的官方网站,该机构批准了一种用于治疗高度耐药性肺结核的口服药物,该药物有望提高治疗成功率。致命的肺结核并简化治疗方案。

经FDA批准,Pretomanid片剂与bedaquiline和利奈唑胺联合用于治疗患有广泛耐药,不耐受或无反应的MDR-TB的成年患者。

研究人员在南非的一项临床试验中招募了109名XDR或MDR-TB患者。在第一批107人接受这三种药物治疗六个月后,他们在六个月后进行了评估。结果显示,其中95例(89%)成功治愈,远远高于类似结核病治疗的历史成功率。

FDA首席副专员Amy Abernesi博士说:“导致结核病的细菌对治疗结核病的抗生素有抵抗力。由于治疗选择有限,耐多药结核病和广泛耐药结核病已成为公共卫生威胁。

根据世界卫生组织(WTO)的数据,2016年全球约有490,000例耐多药结核病例。该机构的其他数据显示,广泛耐药结核病的治疗成功率为34%,耐多药结核病的治疗成功率为55%。

FDA表示,Pretomanid的三重使用可以简化和缩短XDR-TB的治疗。通常各种结核病需要联合用药,对药物敏感的结核病最需要4种抗结核药物,为期6个月;虽然广泛耐药结核病可能需要8个抗生素18个月或更长时间,并且每天注射一些药物。

由全球结核病药物开发联盟开发的Pretomanid是非营利组织开发和注册的第一种抗结核药物。

(原标题FDA批准用于治疗高度耐药的结核病药物)